|
Getting your Trinity Audio player ready...
|
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał 6 września br. z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Atram 12,5 (Carvedilolum) i Atram 6,25.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Decyzja związana jest z wpłynięciem ostrzeżenia z międzynarodowego systemu bezpieczeństwa (rapid alert). Powodem było zagrożenie pomieszania Atramu z innym produktem leczniczym – informuje GIF.
Chodzi o serie 2561215 i 2510216 (w obu przypadkach chodzi o tabletki Atram 12,5 mg) oraz serię 2010216 (tabletki Atram 6,25 mg). Daty ważności leków to listopad 2017 r. (seria 2561215) i styczeń 2018 r. (pozostałe dwie serie). Decyzję podjęto w związku z zagrożeniem zdrowia publicznego, wynikającym z pomieszania produktów leczniczych Neurol (lek psychotropowy) i Atram (lek kardiologiczny).
Pomieszanie produktów wykryła kontrola GIF w jednej z hurtowni. Informację przekazano do producenta w Czechach, skąd rozesłałno ostrzeżenie (tzw. rapid alert) do pozostałych krajów europejskich w związku z podejrzeniem wystąpienia niebezpiecznych dla zdrowia konsekwencji.
